Statistička analiza stabilnosti

diplomski rad

• Autor: Mia Franić
• Mentor: Vesna Lužar-Stiffler (mentor)
• Član povjerenstva: Vesna Lužar-Stiffler (predsjednik povjerenstva)
• Član povjerenstva: Pavle Goldstein (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: Vedran Krčadinac (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: Goran Muić (član povjerenstva)
• Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj: Sveučilište u Zagrebu; Prirodoslovno-matematički fakultet; (Matematički odsjek); Zagreb
• Datum i država obrane: 2017-09-27, Hrvatska
• Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana: PRIRODNE ZNANOSTI; Matematika

Sažetak

U ovom diplomskom radu opisana je metoda statističke analize stabilnosti farmaceutskih proizvoda, te su proučene matematičke metode linearne regresije, analize varijance i analize kovarijance. Također proučena je i metoda dugoročne analize stabilnosti s fiksnim efektima, a ukratko je obrađena metoda dugoročne analize stabilnosti sa slučajnim efektima. Proveden je Monte Carlo eksperiment u kojem je ispitana robusnost statističke analize stabilnosti s fiksnim efektima s obzirom na odstupanje slučajne pogreške od tražene distribucije variranjem standardne devijacije, te koeficijenata asimetrije i spljoštenosti. Eksperiment je pokazao da metoda nije robusna s obzirom na testirane parametre i da je osjetljiva na uzorke malih veličina. Na kraju je na rezultatima eksperimenta napravljena analiza distribucija roka trajanja s obzirom na parametre varirane u eksperimentu.

Sažetak (engleski)

In this thesis method of statistical stability analysis of pharmaceutical products was studied. Mathematical methods of linear regression, variance and covariance analysis were discussed. Long term stability testing was studied with emphasis on stability testing with fixed effects and a brief overview of stability testing with random effects. Subsequently a Monte Carlo experiment was conducted, its aim was to test how robust statistical stability analysis with fixed effect is in regard of distribution of random error by variating standard deviation, coefficients of skewness and kurtosis. Experiment showed that described method is not robust and that method is quite sensitive to small sample sizes. At the end, the distribution of shelf-life was examined.

• Ključne riječi: statistička analiza stabilnosti farmaceutskih proizvoda; linearna regresija; analiza varijance; analiza kovarijance; Monte Carlo eksperiment
• Ključne riječi (engleski): statistical stability analysis of pharmaceutical products; linear regression; variance analysis; covariance analysis; Monte Carlo experiment
• Jezik: hrvatski
• URN:NBN: urn:nbn:hr:217:406344
• Studijski program: Naziv: Matematička statistika; Vrsta studija: sveučilišni; Stupanj studija: diplomski; Akademski / stručni naziv: magistar/magistra matematike (mag. math.)
• Vrsta resursa: Tekst
• Način izrade datoteke: Izvorno digitalna
• Prava pristupa: Otvoreni pristup
• Datum i vrijeme pohrane: 2018-01-26 12:14:42