Razvoj metode tekućinske kromatografije ultravisoke djelotvornosti za određivanje potencijalnih genotoksičnih onečišćenja u fosamprenaviru

diplomski rad

• Naslov (engleski): Development of ultra-high performance liquid chromatographic method for determination of potentially genotoxic impurities in the fosamprenavir
• Autor: Roberto Biškupić
• Mentor: Nives Galić (mentor)
• Član povjerenstva: Nives Galić (predsjednik povjerenstva)
• Član povjerenstva: Đani Škalamera (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: Željka Soldin (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: Sanda Rončević (član povjerenstva)
• Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj: Sveučilište u Zagrebu; Prirodoslovno-matematički fakultet; (Kemijski odsjek); Zagreb
• Datum i država obrane: 2022-12-15, Hrvatska
• Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana: PRIRODNE ZNANOSTI; Kemija

Sažetak

Fosamprenavir je protuvirusni lijek koji se koristi za liječenje bolesnika zaraženih virusom
humane imunodeficijencije tipa 1. Prilikom proizvodnje lijekova mogu nastati nečistoće koje
je potrebno detaljno ispitati kako ne bi došlo do ugrožavanja zdravlja pacijenta.
U ovom diplomskom radu razvijena je metoda tekućinske kromatografije ultravisoke
djelotvornosti za analizu potencijalno genotoksičnih onečišćenja u lijeku Fosamprenavir,
prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn, primjenom računalnog programa DryLab®.
Razvijena je metoda čiji eksperimentalni uvjeti iznose: pH-vrijednost mobilne faze 4,00;
temperatura kolone 60 °C i vrijeme gradijentnog eluiranja 3 minute. Pomoću razvijene
metode moguće je odrediti koncentraciju genotoksičnih onečišćenja u vrlo niskim
koncentracijama od 1 mg/L.

Sažetak (engleski)

Fosamprenavir is an antiviral drug that is used to treat patients infected with the human
immunodeficiency virus type 1. During the production of drugs, impurities may arise that
must be examined in detail in order not to endanger the patient's health. In this thesis, an ultrahigh-performance liquid chromatography method was developed for the analysis of
potentially genotoxic contaminants in the drug Fosamprenavir, according to the principles of
quality by design, using the computer program DryLab®. A method was developed whose
experimental conditions were: pH-value of the mobile phase 4.00; column temperature 60 °C
and gradient elution time 3 minutes. Using the developed method, it is possible to determine
the concentration of genotoxic impurities in very low concentrations of 1 mg/L.

• Ključne riječi: fosamprenavir; kvaliteta ugrađena u dizajn; genotoksična onečišćenja; UHPLC
• Ključne riječi (engleski): fosamprenavir; quality by design; genotoxic impurities; UHPLC
• Jezik: hrvatski
• URN:NBN: urn:nbn:hr:217:293041
• Studijski program: Naziv: Kemija; smjerovi: istraživački; Smjer: istraživački; Vrsta studija: sveučilišni; Stupanj studija: diplomski; Akademski / stručni naziv: magistar/magistra kemije (mag. chem.)
• Vrsta resursa: Tekst
• Način izrade datoteke: Izvorno digitalna
• Prava pristupa: Otvoreni pristup; Datum isteka embarga: 2023-12-15
• Datum i vrijeme pohrane: 2022-12-23 10:15:50